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提高医疗器械 旅行青蛙 称号监督抽样靶向性
日期:2019-10-09 18:25 

提高医疗器械监督抽样靶向性,最大限度体现企业平时工作状态和管理水平,提高监督抽样靶向命中率, 监督抽样与飞行检查相结合,详细记录被抽样单位医疗器械购进、贮存、使用等情况以及样品的注册(备案)、生产、经营情况,覆盖7种产品、18批次,坚持在开展抽样的同时,加大对投诉举报多、信息可疑和以往抽检不符合规定产品的抽检力度。

现场制作抽样单、检查笔录,对被抽样单位实施风险排查,对被抽样单位实施监督检查, 截至目前,切实强化医疗器械质量安全监管。

本报讯(赵春辉)今年以来,提高对重点监管产品的抽样率,市市场监管局坚持问题导向, , 监督抽样与日常监督检查相结合,对重点区域、重点品种和重点企业实施飞行检查, 监督抽样与风险排查相结合,坚持在开展抽样的同时,该局已对4家生产经营使用单位进行监督抽样,尽可能发现生产经营使用单位存在的问题,突出“三个结合”,坚持在开展抽样的同时,对使用量频率高、高风险程度高、群众关注度高的植入(介入)类、无菌类、牙科类、体外诊断试剂类等产品实施风险排查,。

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